深圳千億、上海百億醫械規劃來了

體制機制形成“洼地”，區域產業應用示范效應明顯，園區內高端醫療器械產業總產值達到1500億元，引進和培育重點企業超500家，年新增二、三類醫療器械注冊證500個，打造*高效的“協同創新創業群”、*健全的“產業鏈配套生態”、*耀眼的“中國醫療器械城”。

中國醫療器械產業近5年年均復合增長率達10.54%，已成為全球醫療器械第二大市場。伴隨高速發展，配套措施也在不斷完善。創新器械、高端器械不斷獲批，器械準入、監管制度持續深化改革。

12月29日，國家發改委發布《產業結構調整指導目錄（2024年本）》。

指導目錄顯示，在醫藥領域，鼓勵高端醫療器械創新發展。具體包括：新型基因、蛋白和細胞診斷設備，新型醫用診斷設備和試劑，高性能醫學影像設備，高端放射治療設備，急危重癥生命支持設備，人工智能輔助醫療設備，移動與遠程診療設備，高端康復輔助器具，高端植入介入產品，手術機器人等高端外科設備及耗材，生物醫用材料、增材制造技術開發與應用。

智能醫療、醫療影像輔助診斷系統、醫療機器人、可穿戴設備等也被列入鼓勵類目錄。

根據國家藥監局官網顯示，截止2024年1月17日，近年來，我國累計批準的創新醫療器械已達251個。國新辦相關新聞發布會上指出，國家藥監局持續深化藥品醫療器械的審評審批制度改革，鼓勵創新相關的政策紅利也正在不斷地釋放。通過這些年藥品、醫療器械產品的受理量、審批量，包括2023年上半年的受理量和審評量，就能夠明顯看出我國的藥品醫療器械創新成果已經進入了爆發期。